治療領域
泌尿外科/男科
博濟醫藥深耕泌尿男科領域，高效完成超千例PDE5抑制劑治療ED臨床試驗，覆蓋PD至III期全階段，熟練運用RigiScan Plus與AVSS專業分析，精準評估藥效，助力創新藥物研發提速。
泌尿外科/男科
INTRODUCTION
項目介紹
泌尿外科/男科涉及男性生殖系統和泌尿系統的健康問題，如勃起功能障礙（ED）等。勃起功能障礙（ED）影響著大量男性的生活質量，不僅造成心理壓力，也可能提示潛在的心血管疾病或其他健康問題。PDE5抑制劑是目前治療ED的主要藥物類別，其療效已被廣泛認可。
博濟醫藥已高效完成多項PDE5抑制劑類藥物治療ED的PD、II、III期臨床試驗，累計病例數超過1000例。熟練掌握RigiScan Plus儀器的操作，并能提供專業的AVSS報告分析，充分展示藥物的優勢。
PROJECT EXPERIENCE
臨床研究項目經驗
- 勃起功能障礙（ED）等
PROJECT EXPERIENCE
項目經驗
助力1類新藥鹽酸司美那非片成功獲批上市
2025年7月10日，國家藥品監督管理局官網發布公告，批準蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司和中國科學院上海藥物研究所等單位合作研發的1類新藥昂偉達?（通用名：鹽酸司美那非片；研發代號：TPN171）上市，該藥適用于治療勃起功能障礙，為患者提供了新的治療選擇。
博濟醫藥作為鹽酸司美那非片項目臨床研究CRO，負責了該項目Ⅲ期全流程臨床研究工作以及Ⅲ期臨床后補充開展的的長期安全性試驗工作。項目獲批上市，彰顯了博濟醫藥在組織多中心、大樣本、高難度創新藥臨床研究中卓越的研發服務能力和優質高效的臨床運營水平。
博濟醫藥作為鹽酸司美那非片項目臨床研究CRO，負責了該項目Ⅲ期全流程臨床研究工作以及Ⅲ期臨床后補充開展的的長期安全性試驗工作。項目獲批上市，彰顯了博濟醫藥在組織多中心、大樣本、高難度創新藥臨床研究中卓越的研發服務能力和優質高效的臨床運營水平。